高子翔／歐洲台灣生技協會理事長
姜冠宇、王振烽／全球台灣醫衛總會青年委員會主委、歐洲委員會主委
陳克旻／醫師
依照杜克大學模型預測分析，2023年才能把新型冠狀病毒（COVID-19）流感化，2025年全球才能恢復正常國際活動。各國在爭取疫苗分配之下，國際社會將分區域階段性經濟復甦，也討論以免疫護照與疫苗護照恢復交流，台灣目前進購莫德納（Moderna）與阿斯特捷利康（AstraZeneca）的疫苗，迎接上第一批2021年底經濟復甦國家。
但這是第一波疫苗的施打，保護期一過，全民還是得重頭來過，持續競爭購買疫苗並非長久策略，若同時以2023年之前扭轉我們生技產業為策略，創造台灣生技界的護國神山，我們可以做什麼來改變現狀？
緊急狀況，完全期待自己研發未必是好的策略，要栽培國內疫苗，是長遠戰略，由台灣獨力走完疫苗研發過程，達到國內民眾免疫，現階段可能較困難。瑞士的龍沙（Lonza）是透過購買專利，而能生產瑞士本土輝瑞（Pfizer）和莫德納的傳訊核糖核酸（mRNA）疫苗，這以台灣目前的財務能力和生技實力很難做到。
與瑞士經驗不同，台灣疫苗自產難度太高，光是第三期，台灣感染率太低自己不能做，到哪些國家做也根本不知道，徵求出國者當自願者測試應該是唯一出路。
先做代工分裝逐步合作
疫苗供給現在是賣方市場，疫苗已上市的藥廠，製造產能不足是目前最大的瓶頸。因此有些非專門研發疫苗的藥廠，比如瑞士的諾華（Novartis）和德國的拜耳（Bayer AG），最近開始拿出自己工廠的產能，來幫忙疫苗已上市的藥廠做代工製造。
做法很簡單，原廠提供已配好的桶裝傳訊核糖核酸疫苗原料，諾華在無菌環境下，把原料裝瓶和封裝，然後把半成品寄回原廠由原廠經銷。因此技術門檻不算高，法國藥廠賽諾菲（Sanofi）有研發自己的疫苗，但知道臨床實驗結果不好後，就轉委託研發暨製造（CDMO）讓出產能，幫其他成功的疫苗製造商生產製造。全球大藥廠已經放下彼此競爭的心態，開始相互合作，讓疫苗能早日送到一般人的手上。
要注意的是，代工、擴充產能並非技轉，藥廠會做好原料藥，代工廠只要幫忙分裝再寄回原廠。
諾華簽下輝瑞的製造合約，現在開始動作，要4至5個月準備生產線，試產並通過法規審核。台廠在代工當中，也可以學習到很多新型傳訊核糖核酸疫苗製造的知識，且若台灣利用自身產能，協助國際社會早日取得疫苗，也能幫助台灣的生技業提升國際上的知名度。諾華有和多家疫苗廠商談類似的合作，大小公司都有，可能小廠之後實驗成功就會開始製造。諾華的策略是，先完全做代工分裝，未來慢慢談，其他關鍵部分也有機會逐步合作。
在代工的過程，製造、管理、流程改良都可以做到，台灣若能牽到國際廠的線都會有幫助。以色列會拿到那麼多疫苗，就是願意建構大型實驗，分享資料。日本曾經提過，亞洲臨床實驗數據不足，台灣如果可以提供數據，讓廠商有利拿到亞洲的許可代工證明（approval）。台灣在亞洲區代工生產，自己也可能優先拿到。所以，有利的策略是先談代工，再逐步和更多廠商合作，從中提升生技產業。
目前，國際上前瞻性疫苗共有6家，3家已上市為美國輝瑞藥廠和德國醫藥公司（Pfizer-BioNTech）、莫德納、阿斯特捷利康，3家未上市為強生（J&J）、諾瓦克斯（Novavax）、德國CureVac。台灣代工傳訊核糖核酸疫苗類型可能有困難，牽涉太多技轉的話，年底也無法達成。CureVac開始第3期，今年4月可能蒐集到3萬多人的資料，就會送審，可能4月底在歐盟就會放，台灣政府可以考慮。
從製造切入轉自主研發
新冠疫苗從賣方市場扭轉為買方市場，預計是今年第四季至明年第一季。傳訊核糖核酸、腺病毒載體疫苗也都要看台灣有無能力代工。台灣有做蛋白質次單位疫苗，所以蛋白質疫苗的技術銜接比較可能實現。
長遠扶持生技產業實力還是必要的，先從製造切入，然後提升自主研發。新型冠狀病毒持續變異，現在的疫苗也許半年後防禦力又不足了，南非已不打阿斯特捷利康的AZ疫苗了，輝瑞也著手下一代新型冠狀病毒疫苗的開發，這可能會是持續好幾年的競賽，台灣要把握機會切進這個產業鏈。
