火網評論:政府對於疫苗沒說的事(廖建瑜)

出版時間 2020/10/25
國內公費流感疫苗已施打400萬多劑,對於疫苗品質好壞,政府究竟揭露了多少?資料照片
國內公費流感疫苗已施打400萬多劑,對於疫苗品質好壞,政府究竟揭露了多少?資料照片

廖建瑜/高等法院法官

時序入秋又是流行性感冒的好發期,今年再加上新冠肺炎的威脅,造成流感疫苗大缺貨,竟出現里長持棍棒至疾管署要流感疫苗的怪誕景象,可預想若新冠肺炎疫苗上市,在數量不足的情況下,又會有多少脫序行為實不難想像。然而,近日南韓流感疫苗接種之後出現多人死亡,對於所施打的疫苗品質好壞,政府究竟揭露了多少?

好的疫苗基本應具備安全性、有效性及時效性。安全性是指不會因為施打疫苗後產生副作用,由於疫苗的製程不同,可能產生不良反應或副作用的症狀也不同,小致注射部分紅腫、疼痛,大致過敏性休克都可能,後者100萬劑可能1至10例,發生的時間大部分在接種1小時內發生,因此是否讓接種者留在接種現場至少15分鐘觀察及備妥急救藥品,例如腎上腺素,至關重要,特別是暈針還是過敏性休克,有時暈針5到30分鐘才發生,且又未立即清醒,所以留觀的重要性可見一斑。

然而,目前各里長所安排的接種現場是否都有如此做到,實值懷疑。特別是醫師是否有足夠時間進行說明或接種評估,例如發生副作用的症狀為何,民眾根本不知原來接種後發生腹瀉、胸悶、心悸、發音困難、咳嗽與金屬味覺等,都可能是過敏症狀之一,未能於發生副作用後正確尋求緩解或治療方法,而使身體損害擴大。

未提供接種者製程選擇

此外,流感疫苗自從美國於1945年核准上市以來,累積多年施打經驗,對於副作用的掌握已有相當把握,然而接種新冠疫苗可能發生何種不良反應及副作用,礙於上市前臨床試驗數量有限,僅能依賴藥廠仿單資料,政府將來在接種時有必要提醒接種者有可能具有未知風險,必須小心未得其防疫之利,先得其副作用之害,並且向接種者說明根據《傳染病防治法》第30條第1項及「預防接種受害救濟基金徵收及審議辦法」,對於接種疫苗發生不良反應,是可以向藥害救濟基金請求補償。

其次,疫苗有效性是指施打後要能對於抗原有效免疫反應對抗傳染病。以往台灣公費流感疫苗都是使用「三價」流感疫苗(含2種A型疫苗株(H3N2、H1N1)、1種B型疫苗株)。但過去疫情資料顯示,2種類型的B型流感病毒常常共同出現流行,因此從去年起開始使用四價流感疫苗,將維多利亞株及山形株二種B型流感類型均包括在內,避免保護力不足。然而,對於疫苗製程是否有影響保護力似未完全揭露,目前有以細胞培養疫苗與雞胚胎蛋培養疫苗,前者製程不用雞蛋,在A型流感H3N2不會產生突變(egg-adapted change)降低保護力,且在H1N1係採取夏威夷株而非廣東茂南株,且兩者保護力不近相同,WHO建議選用疫苗製程技術為前者。

然而今年公費疫苗兩種製程都有,但並未提供接種者可選擇性;另外接種疫苗若與當年流感病毒株吻合時,對健康的成人保護力約為60%至90%,年齡越大保護力下降,但老年人可減少50至60%嚴重性及併發症,並可減少80%的死亡率,均非接種後可百分之百避免流感的侵襲,因此公衛上防範如洗手仍是必要之措施,政府亦應一併提醒,避免接種後即疏於防範。

至於新冠肺炎疫苗目前由於各國在製程、對應病毒株及其變異上均有不同,將來在有效性上勢必產生重大爭議,如何加以說明以提供民眾選擇,政府實宜超前部署。

保護力持續性有待考驗

最後是關於疫苗的時效性,究竟接種後可以保護多少天,也是接種者應該知悉的訊息,非活性疫苗免疫效果的持久性通常沒有活性疫苗來得長,因此需要接種複數劑來強化。通常流感疫苗保護力在4個月即開始下降,因此不是早一點打就一定比較好,因為可能冬天來得晚,流感疫情高峰尚未渡過,但接種疫苗保護力可能已失去防護,這也是接種者應該具備常識,不是一窩蜂地搶快接種。

至於新冠肺炎疫苗究竟是打一針或需要間隔數日再補接種,仍處未定之天,而在未補接種之期間是否已產生部分保護力也是問題,而完成接種後,究竟保護力持續多久,對於新興疫苗均待時間考驗,若無法確定防疫的持久性,都是疫苗重大缺陷。