左起宣捷生技總經理宣昶有、董事長宣明智父子。彭蕙珍攝
宣明智開心道:「對宣捷來說,這是一件大事,就華人來說,幹細胞新藥是唯一、也是第一家通過。」宣捷生技於10月和11月21日分別向台灣食品藥物管理局(TFDA)及美FDA提出人體臨床試驗申請。
宣明智長子、宣捷生技總經理宣昶有表示,經過29天、7個來回問答,終於被FDA認可,「非常興奮,我們可以做到,在業內是龍頭。」他說,投入幹細胞5年,花費10億元,「如果沒有宣董這樣的父親,我沒辦法做,已經倒了。」
新藥將用於早產兒。因出生周數小、體重輕的早產兒,容易因肺部發育不成熟而患有肺部疾病。
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