F-喜康 基亞生報喜 研發拓市大有斬獲

出版時間 2016/02/16
猴年開春,生技廠商研發進度,紛紛傳捷報。
猴年開春,生技廠商研發進度,紛紛傳捷報。

F-喜康主管表示,單株抗體JHL1101由於劑型與劑量,均與參照藥品相同,在完成臨床1期試驗進一步證實相似性後,不須進行臨床2期試驗,將直接進入臨床3期試驗。
法人預估,最快4年就可完成3期臨床、2020年可望在歐洲上市,產能規劃由台灣生產,目前已有國際大廠洽談後續合作,而中國則預計下半年送件申請臨床試驗。
值得注意的是,F-喜康武漢廠將於25日落成,為全球最大1次性生物反應器,年產量可達16萬公升,預計最快第2季就可試量產。

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