中裕愛滋新藥 明年Q3美上市

出版時間 2015/11/04
中裕本月23日將以115元上櫃,張念原(右)表示,愛滋新藥TMB-355最快明年第3季上市。左為中裕董事長陳志全、中為何大一博士。林林攝
中裕本月23日將以115元上櫃,張念原(右)表示,愛滋新藥TMB-355最快明年第3季上市。左為中裕董事長陳志全、中為何大一博士。林林攝

中裕預計於11月23日掛牌上櫃,承銷價暫定115元,中裕成立於2007年9月,主要股東包含潤泰集團持有20.4%、國發基金持有18.3%。中裕向來聚焦在研發愛滋病新藥,其中,TMB-355技術轉移自國際知名藥廠Genentech。
張念原表示,TMB-355靜脈注射型由於抗藥性低,獲得美國FDA關切,並於2014年10月授予孤兒藥資格,且今年2月指定只需要執行小型30人以上三期臨床即可。

中裕也預計,明年第2季完成三期臨床,第3季取得FDA藥證上市,而TMB-355肌肉/皮下注射型,則可望在靜脈注射型上市後的1年上市。
據了解,現行全球愛滋藥物約25種,但多半伴隨腸胃不適、傷口紅腫潰爛等副作用,中裕研發的TMB-355不僅副作用低,且採用單株抗體,藥效具導彈效果,相當適合已產生抗藥性的後線病患。
中裕分析,施打FUZEON每月約需3750美元,1年花費4.5萬美元,目前美國約有500~1000名病患施打,而TMB-355肌肉/皮下注射型為長效型,2~4周施打1次即可,總費用與FUZEON相若,未來策略將先鎖定美國,同步進行歐洲市場開發。
法人看好中裕雙劑型同步上市後,3~5年內可望搶下2~3成市佔,業績更可翻倍成長。
至於中國量產部分,張念原指出,目前已與中國藥明康德合作,今年底送交資料進行生物製劑許可審查,預計2016年年中進行上市前查廠,明年首季將敲定合作夥伴,合作對象將負責行銷與銷售業務,權利金將採對半分帳。

另外,2015醫電與醫材高峰論壇昨登場,工研院生醫所所長邵耀華表示,未來10年醫電商機將與高齡化議題及個人化醫療息息相關,智慧醫療、穿戴式裝置將成新動力。
環瑞醫(4198)策略長李典忠則表示,老齡化商機有另外一塊是藉由檢測技術的提升、得以早期發現疾病,也帶來很多商機,環瑞醫先前已併瑞士醫療設備公司,從影像診斷發展到影像治療,希望藉著「台灣骨、瑞士皮」布建市場,從歐洲打回亞洲市場。

成立時間:2007年9月,前身為宇昌生技
董事長:陳志全
執行長:張念原
股本:21.71億元
主要股東:潤泰集團持有20.4%、國發基金持有18.3%
近期財報:2015年上半年虧損1.73億元,每股虧損0.8元
資料來源:公開資訊觀測站、記者整理

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